Mae Vonoprazan fumarate yn ffurf halen o vonoprazan, sef y cynhwysyn fferyllol gweithredol. Fe'i defnyddir yn bennaf ar gyfer trin anhwylderau gastroberfeddol sy'n gysylltiedig ag asid, megis clefyd reflux gastroesophageal (GERD), wlserau gastrig, a wlserau dwodenol.
Mae Vonoprazan yn gweithio trwy atal yr ensym H+/K+-ATPase, a elwir yn gyffredin fel y pwmp proton, yn ddetholus ac yn wrthdroadwy yng nghelloedd parietal y stumog. Mae'r ataliad hwn yn lleihau cynhyrchu asid gastrig, gan arwain at atal secretion asid yn effeithiol.
|
Eitem |
Rheoliad Safonol |
Canlyniad Prawf |
|
|
Ymddangosiad |
Ymddangosiad |
Grisial gwyn i wyn neu bowdr crisialog |
Powdr crisialog oddi ar wyn |
|
Dadansoddi |
Gwiriad fflworin |
3.9%-4.3% |
4.2% |
|
Cloridau |
Dim mwy na 0.05% |
Yn cydymffurfio |
|
|
Halen amoniwm |
Dim mwy na 0.05% |
Yn cydymffurfio |
|
|
Sylffad |
Dim mwy na 0.05% |
Yn cydymffurfio |
|
|
Dwfr |
Dim mwy na 0.40% |
Yn cydymffurfio |
|
|
Gweddillion ar Danio |
Dim mwy na 0.10% |
0.021% |
|
|
Metelau trwm |
Dim mwy na 20ppm |
Yn cydymffurfio |
|
|
Amhureddau Organig |
Amhuredd sengl: dim mwy na 0.15% |
0.062% |
|
|
Cyfanswm amhuredd: dim mwy nag 1.0% |
0.25% |
||
|
Toddyddion Gweddilliol |
Methanol: dim mwy na 0.30% |
Heb ei ganfod |
|
|
Ethanol: dim mwy na 0.50% |
Heb ei ganfod |
||
|
Asetad ethyl: dim mwy na 0.50% |
Heb ei ganfod |
||
|
Dichloromethan: dim mwy na 0.060% |
Heb ei ganfod |
||
|
Acetonitrile: dim mwy na 0.041% |
Heb ei ganfod |
||
|
Tetrahydrofuran: dim mwy na 0.072% |
Heb ei ganfod |
||
|
Bensen: dim mwy na 0.020% |
Heb ei ganfod |
||
|
Pyridine: dim mwy na 0.020% |
Heb ei ganfod |
||
|
N,N-Dimethylacetamide: dim mwy na 0.10% |
Heb ei ganfod |
||
|
Methylamine: dim mwy na 0.10% |
Heb ei ganfod |
||
|
Asid asetig: dim mwy na 0.50% |
Heb ei ganfod |
||
|
Cynnwys asid fumaric |
23.9%-26.4% |
24.5% |
|
|
Assay |
NLT 98.0% ac NMT 102.0% o C17H16FN3O2S.C4H4O4, wedi'i gyfrifo ar sail anhydrus |
99.2% |
|
Vonoprazan Fumarate TAK{0}}

Cynnyrch: Vonoprazan Fumarate TAK-438
Enw arall: TAK438; TAK{1}}
Rhif CAS: 1260141-27-2
Cais: Mae'n terfynu secretion asid gastrig i bob pwrpas, a thrwy hynny gyflawni ataliad asid
Categori Cynnyrch: API Gastroberfeddol, API ensym treulio Pepsin, API ensym treulio Pancreatin
Fformiwla Moleciwlaidd: C21H20FN3O6S
Rhif MDL: MFCD18633280
1. Tymor talu
TT, LC
2. Dyddiad dosbarthu
Trafodadwy
3. Marchnad
Dwyrain Canol / Affrica / Asia / De America / Ewrop
4. Sampl
Ar gael
5. Safonau gweithredol
CP, EP, IP
6. Tystysgrif cymhwyster
Cofrestru statws "A" pecynnu deunydd crai, Hysbysiad o Gymeradwyaeth cais marchnata ar gyfer API cemegol, WC, COPP, CEP, EUGMP, rhif cofrestru DMF yr Unol Daleithiau, tystysgrif Cofrestru India, cofrestriad Brasil, cofrestriad Malaysia, ac ati.
7. Manyleb maint pecynnu
Pecyn mewnol: bag polyethylen un haen a bag ffoil alwminiwm.
Pecyn allanol: drwm ffibr.
Maint pecynnu: 20 kg / drwm; 1kg/drwm; 5kg / drwm.
Ein Mantais
Mae gennym swyddfeydd cangen yn Dubai ac India
mae gennym ein ffatri gydweithredol a phrofiadol ddibynadwy a hirdymor ein hunain
Cynhyrchion amrywiaeth i'w dewis o Tsieina ac India
Gallwn addasu yn ôl eich gofynion
Gallwn wneud OEM & ODM
Gallwn gynnig N-1 i API
Vonoprazan Fumarate 1260141-27-2 Cwestiynau Cyffredin
C: Sut mae Vonoprazan Fumarate API yn cael ei weinyddu?
C: A oes unrhyw sgîl-effeithiau hysbys o Vonoprazan Fumarate API?
C: A ellir defnyddio API Vonoprazan Fumarate mewn rhai poblogaethau cleifion?
C: A ellir defnyddio API Vonoprazan Fumarate yn ystod beichiogrwydd neu wrth fwydo ar y fron?
Beichiogrwydd: Mae gwybodaeth gyfyngedig ar gael am ddiogelwch Vonoprazan Fumarate API yn ystod beichiogrwydd. Mae astudiaethau anifeiliaid wedi dangos risgiau posibl i'r ffetws, ond nid oes astudiaethau digonol wedi'u rheoli'n dda mewn menywod beichiog. Dylid gwerthuso'r defnydd o'r feddyginiaeth hon yn ystod beichiogrwydd yn ofalus, gan bwyso a mesur y buddion posibl yn erbyn y risgiau posibl i'r ffetws.
Bwydo ar y fron: Nid yw'n hysbys a yw API Vonoprazan Fumarate yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron dynol. Mae astudiaethau mewn anifeiliaid wedi dangos ysgarthiad y cyffur a'i metabolion mewn llaeth. Oherwydd y risgiau posibl i'r baban, dylid penderfynu a ddylid rhoi'r gorau i fwydo ar y fron neu roi'r gorau i'r feddyginiaeth, gan ystyried pwysigrwydd y feddyginiaeth i'r fam.
Tagiau poblogaidd: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, Tsieina vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri







