Mae'r feddyginiaeth hon wedi'i nodi ar gyfer trin wlserau gastrig, wlserau dwodenol, esoffagitis adlif, esoffagitis erydol, clefyd reflux gastroesophageal (GERD), haint Helicobacter pylori, a wlserau peptig.
Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) yn hwyluso ei groniad yn y gofod luminal o canaliculi cell parietal, yn gystadleuol yn atal agor a chau y pwmp proton. Gallem hefyd gynnig N-1 CAS NO: 881674-56-2; RHIF CAS: 16133-25-8.
|
Eitem |
Rheoliad Safonol |
Canlyniad Prawf |
|
|
Ymddangosiad |
Ymddangosiad |
Grisial gwyn i wyn neu bowdr crisialog |
Powdr crisialog oddi ar wyn |
|
Dadansoddi |
Gwiriad fflworin |
3.9%-4.3% |
4.2% |
|
Cloridau |
Dim mwy na 0.05% |
Yn cydymffurfio |
|
|
Halen amoniwm |
Dim mwy na 0.05% |
Yn cydymffurfio |
|
|
Sylffad |
Dim mwy na 0.05% |
Yn cydymffurfio |
|
|
Dwfr |
Dim mwy na 0.40% |
Yn cydymffurfio |
|
|
Gweddillion ar Danio |
Dim mwy na 0.10% |
0.021% |
|
|
Metelau trwm |
Dim mwy na 20ppm |
Yn cydymffurfio |
|
|
Amhureddau Organig |
Amhuredd sengl: dim mwy na 0.15% |
0.062% |
|
|
Cyfanswm amhuredd: dim mwy nag 1.0% |
0.25% |
||
|
Toddyddion Gweddilliol |
Methanol: dim mwy na 0.30% |
Heb ei ganfod |
|
|
Ethanol: dim mwy na 0.50% |
Heb ei ganfod |
||
|
Asetad ethyl: dim mwy na 0.50% |
Heb ei ganfod |
||
|
Dichloromethan: dim mwy na 0.060% |
Heb ei ganfod |
||
|
Acetonitrile: dim mwy na 0.041% |
Heb ei ganfod |
||
|
Tetrahydrofuran: dim mwy na 0.072% |
Heb ei ganfod |
||
|
Bensen: dim mwy na 0.020% |
Heb ei ganfod |
||
|
Pyridine: dim mwy na 0.020% |
Heb ei ganfod |
||
|
N,N-Dimethylacetamide: dim mwy na 0.10% |
Heb ei ganfod |
||
|
Methylamine: dim mwy na 0.10% |
Heb ei ganfod |
||
|
Asid asetig: dim mwy na 0.50% |
Heb ei ganfod |
||
|
Cynnwys asid fumaric |
23.9%-26.4% |
24.5% |
|
|
Assay |
NLT 98.0% ac NMT 102.0% o C17H16FN3O2S.C4H4O4, wedi'i gyfrifo ar sail anhydrus |
99.2% |
|

Enw Cemegol: 1-(5-(2-Flworophenyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl )-N-methylmethanamine fumarate
Enw arall: TAK438; TAK-438; MFCD18633280; 1260141-27-2 TAK-438 AKSci J97352; Fumarat Vonoprazana; Vonoprazan Fumarate-D3; N-methyl-1-(3-pyridyl sulfonyl)-1H-pyrrole-3-methanamine; 1-(5-(2-Fluorophenyl); AB457904 CAS 881681-01-2;
Rhif CAS: 881681-01-2
Categori Cynnyrch: API Gastroberfeddol, API ensym treulio Pepsin, API ensym treulio Pancreatin
Pwysau Moleciwlaidd: 461.46300
Fformiwla Moleciwlaidd: C21H20FN3O6S
Rhif MDL: MFCD18633280
1. Tymor talu
TT, LC
2. Dyddiad dosbarthu
Trafodadwy
3. Marchnad
Dwyrain Canol / Affrica / Asia / De America / Ewrop
4. Sampl:
Ar gael
5. Safonau gweithredol
CP, EP, IP
6. Tystysgrif cymhwyster
Cofrestru statws "A" pecynnu deunydd crai, Hysbysiad o Gymeradwyaeth cais marchnata ar gyfer API cemegol, WC, COPP, CEP, EUGMP, rhif cofrestru DMF yr Unol Daleithiau, tystysgrif Cofrestru India, cofrestriad Brasil, cofrestriad Malaysia, ac ati.
7. Manyleb maint pecynnu
Pecyn mewnol: bag polyethylen un haen a bag ffoil alwminiwm.
Pecyn allanol: drwm ffibr.
Maint pecynnu: 20 kg / drwm; 1kg/drwm; 5kg / drwm.
Mae Vonoprazan fumarate (TAK-438) yn cynnig nifer o fanteision fel atalydd pwmp proton (PPI) ar gyfer trin anhwylderau gastroberfeddol sy'n gysylltiedig ag asid. Mae rhai o'r manteision yn cynnwys:
1. Atal Asid Cryf a Chyflym: Mae Vonoprazan yn darparu ataliad cryf a chyflym o secretion asid gastrig. Mae'n blocio'r ensym H+/K+-ATPase i bob pwrpas, gan arwain at ostyngiad sylweddol mewn cynhyrchu asid stumog. Gall yr ataliad asid cryf hwn arwain at leddfu symptomau yn gyflymach a gwella wlserau gastrig a difrod esoffagaidd yn well.
2. Hyd Gweithredu Hirach: Mae gan Vonoprazan gyfnod gweithredu hirach o gymharu â PPI traddodiadol. Mae'n cynnal ataliad asid effeithiol am gyfnod estynedig, gan ganiatáu ar gyfer dosio unwaith y dydd. Gall y cyfleustra hwn wella ymlyniad cleifion i'r drefn driniaeth.
3. Gwell Rheolaeth o Ddarganfod Asid Nocturnol: Mae datblygiad asid nosol yn cyfeirio at ail-ddigwyddiad secretion asid gastrig yn ystod y nos, a all amharu ar gwsg a gwaethygu symptomau. Mae Vonoprazan wedi dangos rheolaeth well ar ddatblygiad asid nosol o'i gymharu â PPI eraill, gan sicrhau gwell ataliad asid yn ystod y nos.
4. Iachau Gwell o Wlserau Gastroberfeddol: Mae Vonoprazan yn hyrwyddo iachau wlserau gastrig a dwodenol trwy leihau secretion asid a chreu amgylchedd ffafriol ar gyfer atgyweirio meinwe. Mae astudiaethau wedi dangos bod vonoprazan yn cyflawni cyfraddau iachau uwch o gymharu â PPI traddodiadol, gan arwain at ddatrys wlserau yn gyflymach.
5. Potensial ar gyfer Anhwylderau sy'n Gysylltiedig ag Asid Anhydrin: Gall Vonoprazan fod o fudd i gleifion ag anhwylderau sy'n gysylltiedig ag asid anhydrin, gan gynnwys y rhai nad ydynt yn ymateb yn ddigonol i therapi PPI safonol. Mae ei briodweddau atal asid cryf yn ei wneud yn ddewis arall gwerthfawr i unigolion sydd angen rheolaeth asid fwy ymosodol.
6. Llai o Risg o Ryngweithiadau Cyffuriau: Mae gan Vonoprazan botensial is ar gyfer rhyngweithiadau cyffuriau o'i gymharu â rhai PPI eraill. Mae'n llai tebygol o ymyrryd â metaboledd rhai meddyginiaethau, gan leihau'r risg o effeithiau andwyol neu beryglu effeithiolrwydd therapiwtig.
Ein Mantais
Mae gennym swyddfeydd cangen yn Dubai ac India
mae gennym ein ffatri gydweithredol a phrofiadol ddibynadwy a hirdymor ein hunain
Cynhyrchion amrywiaeth i'w dewis o Tsieina ac India
Gallwn addasu yn ôl eich gofynion
Gallwn wneud OEM & ODM
Gallwn gynnig N-1 i API
Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2% 7d Cwestiynau Cyffredin
C: Beth yw Vonoprazan Fumarate API?
C: Sut mae API Vonoprazan Fumarate yn gweithio?
C: Beth yw manteision posibl Vonoprazan Fumarate API dros feddyginiaethau eraill sy'n atal asid?
C: Beth yw defnyddiau neu gymwysiadau posibl Vonoprazan fumarate (TAK-438)?
1. Trin clefyd adlif gastroesophageal (GERD): Gellir defnyddio TAK-438 i liniaru'r symptomau a rheoli'r cymhlethdodau sy'n gysylltiedig â GERD, megis llosg y galon, adfywiad asid, a difrod esoffagaidd a achosir gan asid gastrig gormodol.
3. Rheoli esoffagitis adlif: Gall TAK-438 helpu i liniaru'r llid a'r niwed i'r oesoffagws a achosir gan ôl-lifiad asid stumog mewn esoffagitis adlif.
4. Trin haint Helicobacter pylori: Gellir defnyddio TAK-438 fel rhan o therapi cyfuniad i ddileu Helicobacter pylori, bacteriwm sy'n gysylltiedig â gastritis, wlserau peptig, a rhai mathau o ganser y stumog.
5. Atal wlserau gastrig a achosir gan gyffuriau gwrthlidiol ansteroidal (NSAID): mae TAK-438 wedi dangos effeithiolrwydd wrth leihau'r risg o wlserau gastrig sy'n gysylltiedig â defnyddio NSAIDs, a ddefnyddir yn gyffredin i leddfu poen ond gall achosi difrod gastrig.
Mae'n bwysig nodi y gall defnyddiau a chymwysiadau penodol TAK-438 amrywio yn dibynnu ar y cymeradwyaethau a'r canllawiau rheoleiddiol mewn gwahanol wledydd neu ranbarthau. Argymhellir bob amser i ymgynghori â gweithiwr gofal iechyd proffesiynol i gael gwybodaeth gywir a chyfredol ynghylch y defnydd priodol o TAK-438.
Tagiau poblogaidd: vonoprazan fumarate cas 881681-01-2, Tsieina vonoprazan fumarate cas 881681-01-2 gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri







